未來幹細胞療法介入可望提早！盼法規與時俱進

細胞治療、外泌體近年在醫療界掀起一陣旋風，目前在全球外泌體相關的臨床試驗近兩百件， 其中疾病檢測就佔了七成，用於治療僅占三成；然而在台灣相關法規一直到去年（2024年）7月才三讀通過《再生醫療法》。

員郭醫療社團法人員郭醫院神經外科主任方鵬翔醫師表示，新療法的法規應該要與時俱進，就像晶片與生物科技的發展政府都十分重視， 但由於法律制定需要時間，而臨床實驗更是曠日持久，因此在醫療科技發展快速之時，法律卻還沒跟上腳步，需要更加謹慎！

方鵬翔醫師強調，只要年輕且身體健康，基本上細胞都有一定濃度的外泌體，若是身體狀況不佳，細胞不夠，外泌體濃度也會不足。 

不過，受限於目前法規，細胞也只能用於已經申請通過的適應症，每家醫院不盡相同，有些醫院申請項目為血液腫瘤、其他實體癌症或是脊椎損傷和關節膝蓋等。 

而外泌體的研發是相當嶄新的技術，國際上稱為「無細胞的細胞治療」，具有活化細胞、免疫調節與修復等各項功能，也因為屬於細胞的衍生物，少了排斥的可能， 應用範圍更加廣泛與安全。

目前外泌體的功能與應用範圍包括，延緩老化、再生修復活化細胞、免疫調節、疾病治療，甚至是癌症藥物載體等。 但方鵬翔也強調，法規尚未解除限制，除臨床試驗還尚在實驗階段外，外泌體的來源規範也尚未明確，因此如何取得兩者平衡顯得格外重要。