<再生醫療發展法>草案將列外泌體為新興生物療法｜醫美保養品率先應用

全球掀起外泌體（Exosome）投資熱潮，國內不少上市櫃生技公司紛紛搶進研發。衛福部也在2024年3月底通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，台灣成為全球少數開放人源外泌體在醫美市場的國家。星采整形外科診所專任醫師許哲源指出，外泌體的效果仍處研究階段，應用範圍多元，目前多用於細胞修復再生、免疫調節以及抗發炎等症狀。

外泌體是細胞所分泌30～150奈米大小的微型囊泡(extracellular vesicles)，其內可攜帶核酸、蛋白質、醣類、脂質、生長因子、細胞激素等多種訊號，作為細胞間信號傳遞的媒介，影響周圍細胞的功能，調節免疫反應、促進組織細胞、血管生成、抗老化等。

由於這樣的特質，外泌體可作為藥物載體輔助疾病治療，和細胞治療不同之處在於外泌體的生物相容性高，可以製劑形式保存，不像細胞需要解凍等複雜程序。同時，具有器官趨性，也就是能夠直接到達身體受損部位；且可以通過血腦屏障，有利於做為神經方面疾病療法。目前臨床上也已應用於美容、修復和再生相關的領域。

許哲源進一步解釋，外泌體有助傷口修復、美白、再生及生髮。舉例來說，打在頭皮可改善頭皮健康、促進毛囊再生，達到生髮效果；可改善神經相關的疾病或修復損傷，如老人痴呆、帕金森氏症等；注射在關節則適用於退化性關節炎、受傷或運動傷害。

外泌體療程與PRP差別

不少人好奇，相較於施行已久的PRP (platelet-rich plasma)或稱高濃度血小板血漿，外泌體有什麼不同？許哲源說明，PRP為增生治療的一種，主要是抽自己的血液， 將富含高濃度血小板的血漿分離出來，其中富含多種生長因子，

注射到患處，來促進血管新生以及組織修復與再生，可用在關節腔或軟組織的修復，和外泌體在使用上有些許不同。

他指出，外泌體本身就富含多種生物活性因子，不需要抽取患者的血液。就目前臨床經驗而言，外泌體確實是一種高效的細胞療法，可減緩醫美療程後的修復時間。例如痘疤治療，藉由破壞性雷射治療，加上外泌體，可縮短傷口修復期，促使膠原蛋白增生，讓效果更好。

他進一步解釋，外泌體大小為細胞的千分之一，本身不含 DNA，主要含有蛋白質、核酸、RNA、mRNA 和 miRNA。

參與了再生機制，讓細胞和細胞之間達到調節的作用，去促進細胞再生、調節免疫、抗發炎、促進傷口修復。
 

目前醫美將外泌體當作輔助療程使用，用於減少修復期、改善膚質、減少敏感肌膚、增加頭皮健康，也有抗衰老療程，量身打造客製化需求。

外泌體來源多樣

許哲源指出，雖然人體大多數的細胞，都可以產生外泌體，但幹細胞獨特的特性，可以分化成不同類型的細胞，也廣泛的應用在再生醫療，目前最常使用的就是人體間質幹細胞，由它所分泌的外泌體具有調節細胞功能、促進組織修復

因此，外泌體製造廠商多半從幹細胞去萃取出外泌體。依據來源幹細胞外泌體可分成四大類，天然來源的有三種，包括人體、動物、植物，另一種就是人為加工的。

目前國內業者推出的外泌體美容保養品，原料主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞，原因是全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得，以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。

另一種天然的來源，則是從植物萃取出來。植物性外泌體比動物性外泌體還早十幾年被發現，但一直沒有受到關注，直到最近幾年，才有愈來愈多專注在植物性外泌體的研究。植物性外泌體萃取難度低、穩定性，萃取範圍廣、用途多；最重要的是，可以加在保健食品或化粧保養品裡面，以提升抗氧化能力，取得更多基礎胺基酸。

許哲源表示，外泌體應用持續研發中，目前在關節炎、皮膚修復、皮下軟組織傷口、毛髮、眼角膜、乾眼症這類的病症頗有成效，甚至是修復結構性器官，接下來則往慢性腎衰竭、腦神經等等複雜疾病。